Phase : Sans
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Résumé / Schéma de l'étude
Il s’agit d’une étude génétique, non randomisée et multicentrique.
Les membres apparentés des familles éligibles sont recrutés par l’intermédiaire du cas index de la famille. Les inclusions se font exclusivement par correspondance, un contact avec les consultations d’oncogénétique est proposé.
Les études de co-ségrégation sont menées après prélèvements de salive avec des kits dédiés et adaptés au transport par voie postale.
Critères d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cas index : porteur d’un variant BRCA1 ou BRCA2 ou PALB2 de classe 3 ou 4, présent au minimum dans 3 familles différentes de la base de données nationale UMD-BRCA1/2 du groupe génétique et cancer (GGC) d’Unicancer qui recense les variations des gènes BRCA1 et BRCA2 de l’ensemble des laboratoires français.
- Tout apparenté d’un cas index, atteint d’un cancer du sein ou de l’ovaire.
- Tout apparenté indemne d’un cas index, retenu par les investigateurs, en fonction de la structure de la famille et du degré d’apparenté par rapport au cas index.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non-inclusion
- Personnes privées de liberté ou majeurs sous tutelle ou personnes incapables de donner leur consentement.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l'étude : Avril 2012
Fin estimée des inclusions : Octobre 2023
Nombre de patients à inclure : 2000
Etablissement(s) participant(s)
> Centre Antoine Lacassagne (CAL)
(06) Alpes-Maritimes
Dr. Véronique MARI
Investigateur principal
> Institut Paoli-Calmettes (IPC)
(13) Bouches-du-Rhône
Dr. Hagay SOBOL
Investigateur principal
> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Timone
(13) Bouches-du-Rhône
Dr. Hélène ZATTARA
Investigateur principal
> Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon - Provence (ICAP)
(84) Vaucluse
Dr. Hélène DREYFUS
Investigateur principal
Coordonnateur(s)
Pr. Dominique STOPPA-LYONNET
Institut Curie - CLCC ParisPromoteur(s)
Institut Curie - CLCC Paris
Dernière mise à jour le 24 février 2023